Devices

VITALITY

  • Modèle / numéro de série
    Model T125, serial numbers: 115233, 115234, 115237, 115239, 115240, 115241, 115335, 115370, 115399, 115400,  115479.    Model T165, serial numbers: 110803, 110806, 110830, 110833, 110835, 110836, 111081, 111270, 111271, 111273,  111274, 111299, 111329, 111332, 111333, 111337, 111339,  111442, 111493, 111611, 111687, 111842, 111844, 111886,  111979, 112029, 112174, 112175.   Model T175, serial number 109787.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide (AL, AZ, CA, CO, DC, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KY, LA, MA, MI, MN, MO, MT, NC, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, PA, TN, TX, VA, WA, WI). OUS to include: Australia, France, Germany, India, Ireland, Israel, Italy, Netherlands, Norway, South Africa, Spain, Switzerland, Turkey, United Kingdom.
  • Description du dispositif
    VITALITY DS (model T125) and VITALITY 2 (models T165, 175) ICD (implantable cardiac defibrillator)
  • Manufacturer
    Guidant Corporation
  • 1 Event

Fabricant

Guidant Corporation
  • Adresse du fabricant
    Guidant Corporation, 4100 Hamline Ave N, Saint Paul MN 55112-5798
  • Source
    USFDA

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vitality t27 final screwdriver and vitality torque limiter (torque limiting handle) 90 in-lbs
vitality break closing nut
Insignia, Contak Renewal TR2 and Vitality 2
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant
Insignia, Contak Renewal TR2 and Vitality 2 models
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Guidant
Device Recall Vitality Spinal Fixation System
  • Modèle / numéro de série
    Model No: 07.02066.001 (All lots); 07.02053.001 (All lots distributed prior to April 26, 2017), and 730M0017 (Lot 309622)
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, military/VA/govt and foreign consignee (No Canadian consignees)
  • Description du dispositif
    Vitality Spinal Fixation System, Vitality T27 Final Drivers and Vitality Torque Limiting Handle  90 in-lbs Model Number(s): 07.02066.001, 07.02053.001, 730M0017
  • Manufacturer
    Zimmer Biomet Spine Inc.
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