Devices

Access Immunoassay Systems

  • Modèle / numéro de série
    DxI software versions: 4.2 and 4.2.1. For labeling see UniCel DxI Operator's Guide. Part Number: 387262G
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- United States and Canada.
  • Description du dispositif
    UniCel DxI 800 and 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC 880i, 860i, 660i, and 680i SYNCHRON Access Clinical Systems with Dxl System Software versions 4.2 or 4.2.1. || In vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitive or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Beckman Coulter Inc.
  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6208
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    USFDA

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Device Recall Access Immunoassay Systems, Discrete photometric chemistry analyzer
  • Modèle / numéro de série
    Access 2 Immunoassay Systems Part Number 81600N software versions 20., 2.1, and 2.2. Access Immunoassay Systems Chlamydia Reagent Kit Part Number 34401.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems, 862.2160 discrete photometric chemistry analyzer.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc
Access Immunoassay Systems Assay Protocol: Dil-AFP.
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems Assay Protocol: Dil-AFP.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc
UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC ...
UniCel DxI Access Immunoassay Systems Reaction Vessels
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Beckman Coulter
Access Immunoassay Systems HAV Ab Reagent Kit
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Beckman Coulter
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