Access Immunoassay Systems

  • Modèle / numéro de série
    DxI software versions: 4.2 and 4.2.1. For labeling see UniCel DxI Operator's Guide. Part Number: 387262G
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- United States and Canada.
  • Description du dispositif
    UniCel DxI 800 and 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC 880i, 860i, 660i, and 680i SYNCHRON Access Clinical Systems with Dxl System Software versions 4.2 or 4.2.1. || In vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitive or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6208
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 671094
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Algeria, Bangladesh, Belgium, Botswana, Croatia, Czech Republic, Denmark, Djibouti, Egypt, France, Germany, Ghana, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Kazakhstan, Lebanon, Lithuania, Morocco, Nepal, Netherlands, Oman, Pakistan, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, and Zimbabwe.
  • Description du dispositif
    Access Ferritin Calibrators, Part No. 33025, Ref No. B50136C
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Access 2 Immunoassay Systems Part Number 81600N software versions 20., 2.1, and 2.2. Access Immunoassay Systems Chlamydia Reagent Kit Part Number 34401.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems, 862.2160 discrete photometric chemistry analyzer.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems Assay Protocol: Dil-AFP.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
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