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Access Immunoassay Systems

  • Modèle / numéro de série
    Part Number: A19889, Access APF Wash Buffer REF 81907  Lot Number: 714944, 717432, 720808, 821426, 823659.  Part Number: A45144, Access APF Wash Buffer REF A16792  Lot Number: 714939, 717433, 720811, 821429, 823661.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems Assay Protocol File (APF) Software versions for Access 2. || Part Number: A15518, Access 2 APF Wash Buffer REF 81907, || Part Number: A45142, Access 2 APF Wash Buffer II REF A16792. || The Access Immunoassay System is an in vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitative or qualitative determination of various analyte concentration found in human body fluids.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc.
  • 2 Events

Fabricant

Beckman Coulter Inc.
  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    USFDA

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Device Recall Access Immunoassay Systems, Discrete photometric chemistry analyzer
  • Modèle / numéro de série
    Access 2 Immunoassay Systems Part Number 81600N software versions 20., 2.1, and 2.2. Access Immunoassay Systems Chlamydia Reagent Kit Part Number 34401.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems, 862.2160 discrete photometric chemistry analyzer.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc
Access Immunoassay Systems Assay Protocol: Dil-AFP.
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Access Immunoassay Systems Assay Protocol: Dil-AFP.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc
UniCel DxI 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxI 800 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC ...
UniCel DxI Access Immunoassay Systems Reaction Vessels
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Beckman Coulter
Access Immunoassay Systems HAV Ab Reagent Kit
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Beckman Coulter
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