Access Ostase QC

  • Modèle / numéro de série
    628297 623207 626001
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in the states of: UT, MI, MA, LA, IN, NC, CA, TX, NJ, IL, WI, MN, FL, KA, NY, CO, WA, KY, VA, and AL. Affected geographies: Belgium, Canada, China, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Italy, Japan, Mexico, Philippines, Portugal, Romania, Russian Federation, Serbia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan.
  • Description du dispositif
    Access Ostase QC, Catalog No. 37309, B83877 || Product Usage: || The Access Ostase QC is intended for monitoring system performance of the Access Ostase assay.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics - equipment / products for clinical chemistry
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Beckman Coulter Access Ostase Calibrators and Access Ostase QC Kits
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 37305 & B83876 (Calibrators); 37309 & B83877 (QC) Batch Number: Viz FSN
  • Description du dispositif
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    IVD products
  • Manufacturer
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