ARCHITECT cSystem

  • Modèle / numéro de série
    All Serial Numbers--ARCHITECT cSystems using ARCHITECT System Software Versions: ---Software Version--List Number--Part Number-- 2.10-- 05F48-11-- 7-99077-01 2.11-- 05F48-12 --7-99077-02 2.12 --None --------7-99077-03 2.20 --05F48-13 ---7-201738-01 2.20DB --05F48-14 ---7-201738-02 2.30-- None --202246-01 2.60-- 05F48-17-- 7-203715-01 3.00-- 05F48-15-- 7-202246-01 3.10-- 05F48-18-- 7-203715-02
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA (including Puerto Rico), Argentina, Australia, Bahamas, Bermuda, Brazil, Cayman Islands, Canada, Chile, China, Colombia, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, Germany, Guatemala, Hong Kong, Jamaica, Mexico, New Zealand, Panama, Singapore, Thailand, Trinidad and Tobago, Uruguay, and Venezuela.
  • Description du dispositif
    ARCHITECT c16000 Processing Module, for In Vitro Diagnostics; List Number 3L77-01; Affected software: v2.10, v2.11, v2.12, v2.20, v2.20DB, v2.30, v2.60, v3.00 and v3.10; Distributed by Abbott Laboratories, Irving, TX.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories, Inc, 1921 Hurd Drive, PO Box 152020, Irving TX 75038
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    39074HW00 (exp. 9/30/06), 41008HW00 (exp. 10/31/06), 42063HW00 (exp. 12/31/06)
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution ---- USA and countries of of Canada, Chile, Germany, Australia
  • Description du dispositif
    Phenobarbital- Reagent-Clinical Chemistry--List number: 1E08-20-Abbott Diagnostics Division
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All Serial Numbers: ARCHITECT cSystems using ARCHITECT System Software Versions: ---Software Version--List Number--Part Number-- 2.10-- 05F48-11-- 7-99077-01 2.11-- 05F48-12 --7-99077-02 2.12 --None --------7-99077-03 2.20 --05F48-13 ---7-201738-01 2.20DB --05F48-14 ---7-201738-02 2.30-- None --202246-01 2.60-- 05F48-17-- 7-203715-01 3.00-- 05F48-15-- 7-202246-01 3.10-- 05F48-18-- 7-203715-02
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA (including Puerto Rico), Argentina, Australia, Bahamas, Bermuda, Brazil, Cayman Islands, Canada, Chile, China, Colombia, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, Germany, Guatemala, Hong Kong, Jamaica, Mexico, New Zealand, Panama, Singapore, Thailand, Trinidad and Tobago, Uruguay, and Venezuela.
  • Description du dispositif
    ARCHITECT c8000 Processing Module, for In Vitro Diagnostics; List Number 106-01; Affected software: v2.10, v2.11, v2.12, v2.20, v2.20DB, v2.30, v2.60, v3.00 and v3.10; Distributed by Abbott Laboratories, Irving, TX.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Acetaminophen (Paracetamol) Reagent (used with L3K Assay in conjunction with the Architect cSystem Analyser). An in vitro diagnostic medical device (IVD)Sekisui List Numbers: 506-10 and 506-30Abbott List Number: 3R11-20Multiple lot numbers and expiry datesARTG Number: 224545
  • Manufacturer