Devices

Device Recall Boehringer Mannheim Cholesterol Assay

Modèle / numéro de série
Catalog Numbers: 11491458216; 11875540216; 11875523216.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
US (nationwide) including PR.
Description du dispositif
Cholesterol CHOD-PAP. || In vitro diagnostic reagent system intended for use on the Hitachi systems for The quantitative determination of total cholesterol in serum and plasma.
Manufacturer
Roche Diagnostics Operations, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall Boehringer Mannheim Cholesterol Assay

Fabricant

Roche Diagnostics Operations, Inc.

Adresse du fabricant
Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Société-mère du fabricant (2017)
Roche Holding AG
Source
USFDA

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