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Device Recall Boehringer Mannheim Direct LDLCholesterol

Modèle / numéro de série
Catalog Numbers 05401682190; 03038866322; 05171369190; 03038866322.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
US (nationwide) including PR.
Description du dispositif
LDL-Cholesterol plus gen.2. || The Boehringer Mannheim Direct LDL-Cholesterol test in intended for the quantitative determination of low-density lipoprotein Cholesterol (LDL-C) in serum and plasma.
Manufacturer
Roche Diagnostics Operations, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall Boehringer Mannheim Direct LDLCholesterol

Fabricant

Roche Diagnostics Operations, Inc.

Adresse du fabricant
Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Société-mère du fabricant (2017)
Roche Holding AG
Source
USFDA

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