Device Recall Creatinine reagent

  • Modèle / numéro de série
    Catalog Numbers: 05401470190; 03263991190; 05168589190; 03263991190.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US (nationwide) including PR.
  • Description du dispositif
    Creatinine Plus ver. 2. || Intended for use on COBAS INTEGRA systems , cobas c111, and cobas c systems for the quantitative determination of the creatinine concentration in serum, plasma, and urine.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA