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Device Recall Dimension Vista Cardiac Troponin I (CTNI) Flex

Modèle / numéro de série
CTNI, immunoassay method, troponin subunit, K6421, SMN# 10445098 Lot codes: 16336BA 16347BD 16363BC 17032AD 17045BC 17054BD 17074BC 17093BD 17121BA 17145BE 17180BB 17193BD 17201BB 17223BA 17264BC
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide and Canada, Mexico, and Thailand
Description du dispositif
Dimension Vista¿ Cardiac Troponin I (CTNI) Flex¿ reagent cartridge
Manufacturer
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall Dimension Vista Cardiac Troponin I (CTNI) Flex

Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Adresse du fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591-5005
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
USFDA

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