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FAQ
Crédits
Devices
Device Recall Dimension Vista Enzyme 2 calibrator
Modèle / numéro de série
Lot Number: 4MD048, 5DD026, 5ED071, 5GD004, 5JD058, 5LD061
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Distributed throughout the United States
Description du dispositif
The Enzyme 2 Calibrator is an in vitro diagnostic product for the calibration of Alanine Aminotransferase (ALTI and ALTI) and Aspartate Aminotransferase (AST) methods on the Dimension Vista System. For prescription use only.
Manufacturer
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
1 Event
Rappel de Device Recall Dimension Vista Enzyme 2 calibrator
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Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Adresse du fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, PO BOX 6101, Newark DE 19702-2466
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
한국어