Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots 500701(exp. 7/06), 508001 (exp. 9/06), 513003 (exp. 11/06), 521601 (exp. 2/07), 530101 (exp. 4/07), 534901 (exp. 6/07), 603301 (exp. 8/07) and 607601 (exp. 9/07).
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Bolivia, Cameroon, China, Cyprus, Egypt, Greece, India, Israel, Kenya, Korea, Lebanon, Malaysia, Mexico, Nepal, Nicaragua, Nigeria, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Russia, Singapore, Thailand, Trinidad, Turkey, Ukraine United Arab Emirates and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Liquid Alkaline Phosphatase Reagent Set for the quantitative determination of alkaline phosphatase in serum, Manufactured by Pointe Scientific, Inc.; Catalog nos. A7516-150, A7516-450, A7516-625, HA716-246, HA716-2400, HA916-302 and HA916-492. In vitro diagnostic.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    All Lots beginning with 727801; exp. 4/09.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide-USA, Canada, Chile, Cyprus, Ecuador, Greece, India, Italy, Jamaica, Korea, Nigeria, Pakistan, Philippines, Poland, Turkey and The West Indies.
  • Description du dispositif
    Liquid Alkaline Phosphatase Reagent Set; Catalog No. A7516-150-SAM, In vitro diagnostic; for the quantitative determination of alkaline phosphatase in serum, Sold by Pointe Scientific, Inc
  • Manufacturer