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Device Recall Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent

  • Modèle / numéro de série
    All lots containing the numbers 815701 in the lot number.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA, Bolivia, Ghana, Jamaica, Kenya, Korea, Malaysia, Mexico, Nicaragua, Nigeria, Philippines, Poland, Sri Lanka and Trinidad.
  • Description du dispositif
    Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # 7-H7511-30, 8-H7511-30, 3-H-7511-L. (Clinical chemistry). || For the quantitative determination of high density lipoprotein (HDL) in cholesterol in serum.
  • Manufacturer
    Pointe Scientific, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Pointe Scientific, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
  • Société-mère du fabricant (2017)
    MedTest Holdings
  • Source
    USFDA

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Device Recall Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent Set
  • Modèle / numéro de série
    All lots containing the numbers 815701 in the lot number.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA, Bolivia, Ghana, Jamaica, Kenya, Korea, Malaysia, Mexico, Nicaragua, Nigeria, Philippines, Poland, Sri Lanka and Trinidad.
  • Description du dispositif
    Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent Set. Pointe Scientific HDL Cholesterol Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # H7511-60 and Catalog # H7511-SAM. HDL Cholesterol Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; . (Clinical chemistry). || For the quantitative determination of high density lipoprotein (HDL) in cholesterol in serum.
  • Manufacturer
    Pointe Scientific, Inc.