Device Recall Neonatal Total Galactose Test Kit

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    PerkinElmer Life Sciences Inc, 3985 Eastern Rd, Norton OH 44203
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots: #112785, Exp 6/14/03; and #116002, Exp 7/4/03.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. The product was also shipped to foreign distributors and end-users located in Brazil, Costa Rica, Mexico, Finland, Venezuela, Taiwan, and Korea.
  • Description du dispositif
    Neonatal Total Galactose Test Kit, Item #NG-4000, Filter #903, contents for 4800 assays.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #116020, Exp 7/4/03.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. The product was also shipped to foreign distributors and end-users located in Brazil, Costa Rica, Mexico, Finland, Venezuela, Taiwan, and Korea.
  • Description du dispositif
    Neonatal Total Galactose Test Kit, Item #NG-1000E, Filter #2992, contents for 960 assays.
  • Manufacturer