Device Recall Nova StatStrip Glucose Test Strips

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect St, Waltham MA 02453
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot 0312349249, Expires 12/31/2014 and Lot 0312361309, Expires 06/30/2015  Expanded recall: Lot 0313021309, Expires 07/31/2015
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: CA, IL, KY,NY, WV and countries of: United Kingdom and Italy.
  • Description du dispositif
    Nova StatStrip Xpress Glu-Test Strips (Glucose test strips) || Catalog # 42214
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 0309019249, Expiration Date: 1/31/2011.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- United States (CO, MA, MN and RI), United Kingdom, Germany, France and Italy.
  • Description du dispositif
    Nova StatStrip Glucose Test Strips, Catalog Number: 42214. Nova Biomedical Corporation. Waltham, MA 02454. || Intended for in vitro diagnostic use by health care professionals and for Point-Of-Care usage for the quantitative measurement of glucose in capillary, venous, arterial and neonate whole blood.
  • Manufacturer