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Crédits
Devices
Device Recall Roche COBAS INTEGRA 400 and 400 plus Analyzer
Modèle / numéro de série
Part Numbers: 28065047001 and 03245233001
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide Distribution including AL, AR, AZ, CA, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, and WY and GUAYNABO, PR.
Description du dispositif
Roche COBAS INTEGRA 400 and 400 plus Analyzer, || an in vitro diagnostic analyzer.
Manufacturer
Roche Diagnostics Operations, Inc.
1 Event
Rappel de Device Recall Roche COBAS INTEGRA 400 and 400 plus Analyzer
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Fabricant
Roche Diagnostics Operations, Inc.
Adresse du fabricant
Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46256-1025
Société-mère du fabricant (2017)
Roche Holding AG
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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