Devices

Device Recall Roche/Hitachi Modular E Module

Fabricant

Roche Diagnostics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA

Un dispositif médical avec un nom similaire

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Device Recall Roche/Hitachi Modular E Module GMMI clinical chemistry analyzer
  • Modèle / numéro de série
    All units with software version 08-02.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution --- including states of Florida, Georgia, Indiana, New Jersey and North Carolina.
  • Description du dispositif
    Roche/Hitachi Modular Analytics System, Modular E Module GMMI immunoassay analyzer; Catalog numbers 04998642001 and 03617505001. || Intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. || Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road, Indianapolis, IN, 46250
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp.