Dimension Gentamicin Flex reagent cartridge

  • Modèle / numéro de série
    Lots EB8115 BB8159 FB8275
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution. Foreign distribution to Argentina, Australia, Brazil, Bahamas, Canada, Germany, India, Japan, Myanmar, New Zealand, Saudi Arabia, Taiwan, and South Africa.
  • Description du dispositif
    Dimension Gentamicin Flex reagent cartridge, DM GENT, gentamicin enzyme immunoassay, Lot numbers affected are EB8115, BB8159, and FB8275.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., 500 Gbc Dr Ms 514, Po Box 6101, Newark DE 19702-2466
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA