IMMULITE

  • Modèle / numéro de série
    kit lot 0335
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide)
  • Description du dispositif
    IMMULITE --- Insulin --- Catalog Number: LKIN1 (100 test), LKIN5 (500 tests) --- Test Code: INS, Color: Orange || Product Usage: || For in vitro diagnostic use with IMMULITE and IMMULITE 1000 Systems Analyzers --- for the quantitative measurement of insulin in serum or heparinized plasma, for the management of diabetes.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Siemens Healthcare Diagnostics, 511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591-5005
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 1) 357, 2) 358, 3) 360, 4) 361 & 5) 363  Expiration Dates: 1) 2017-01-30, 2) 2017-03-31, 3) 2017-04-30, 4) 2017-05-31 & 5) 2017-06-30
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    SHBG IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi || For the in vitro diagnostic use with the IMMULITE 2000 Systems Analyzers-For the quantitative measurement of SHBG in serum, as aid in the differential diagnosis of hirsutism.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Gastrin, Gastrin (IMMULITE/IMMULITE 1000, LKGA1), (IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi, LKGA2)  Lot codes: Gastrin Lot # 0345 0346 0347
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada, Mexico, and Thailand
  • Description du dispositif
    IMMULITE ¿ /IMMULITE 1000 ¿ Gastrin
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    3g Allergy specific IgE Universal kit, 3g Allergy specific IgE Universal kit (IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi L2KUN6 (D))  Lot codes: 3g Allergy Specific IgE Lot # 461 462 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 475 476 3g Allergy Specific IgE Lot # D463 D464 D465 D466 D467 D469 D471 D472 D476 D483
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada, Mexico, and Thailand
  • Description du dispositif
    IMMULITE ¿ 2000/IMMULITE ¿ 2000 XPi 3g Allergy specific IgE Universal Kit
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Anti HBc, Anti HBc (IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi L2KHC2 (D))  Lot codes: Anti HBcM # 579 580 581 D579 D580 D581
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada, Mexico, and Thailand
  • Description du dispositif
    IMMULITE ¿ 2000/IMMULITE ¿ 2000 XPi Anti HBc
  • Manufacturer
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