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Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent

Modèle / numéro de série
HG920-1200 lots 727501-021 and 727501-203; HG920-2500 lot 727501-015; and 12-HG920-144 lots 727501-080 and 727501-142..
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Description du dispositif
Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG920-1200, HG920-2500 and 12-HG920-144. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.
1 Event
- Rappel de Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent

Fabricant

Pointe Scientific, Inc.

Adresse du fabricant
Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
Société-mère du fabricant (2017)
MedTest Holdings
Source
USFDA

3 dispositifs médicaux avec un nom similaire

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Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent (HEX) R1

Modèle / numéro de série
Lots 725701-304, 727501-355, 727501-046, 727501-119 and 727501-205.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Description du dispositif
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX (R1) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG420-R1. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.

Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX R2

Modèle / numéro de série
Lots 727501-053 and 727501-070.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Description du dispositif
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX (R2) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG420-R2. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.

Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX

Modèle / numéro de série
HG720-600 lots 727501-303, 727501-355 and 727501-127. HG920-756 lot 727501-112.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Description du dispositif
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG720-600 and HG920-756. (Clinical chemistry)
Manufacturer
Pointe Scientific, Inc.

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