Synchron Phenobarbital (PHE) Reagent

  • Modèle / numéro de série
    M810083 and earlier
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution--USA (nationwide) and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    Synchron Phenobarbital (PHE) Reagent, P/N 469785, || Classification Product Code: KLT. || Subsequent Product Codes: DIP, KLS, LCD, LCQ, LCR, LFN. || PHE reagent, when used in conjunction with SYNCHRON LX System(s), UniCel DxC 600/800 System(s) and SYNCHRON Systems Drug Calibrator 1, is intended for quantitative determination of Phenobarbital concentration in human serum or plasma.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    469785 | M810083 and earlier
  • Description du dispositif
    IVD: Phenobarbital kit, Drug calibrator
  • Manufacturer