Synchron Systems Salicylate Reagent

  • Modèle / numéro de série
    all lots
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- Australia, Bangladesh, Belgium, Brunei, Bulgaria, Canada, China, Colombia, Czech Republic, Egypt, Eritrea, Finland, France, Germany, Ghana, Greece, Guatemala, Hong Kong, India, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Macau, Malaysia, Mayotte, Mexico, Netherlands, New Zealand, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Rwanda, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States including Puerto Rico, and Vietnam.
  • Description du dispositif
    Salicylate Reagent (SALY 2 x 45), Catalog No. 378194. || Intended for quantitative determination of salicylate concentration in human serum or plasma.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Beckman Coulter Inc., 250 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6232
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Beckman Coulter Synchron Systems Salicylate Reagent
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 378194 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    SYNCHRON SYSTEMS SALICYLATE REAGENT
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: M705222 and M706238.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    SYNCHRON Systems Salicylate (SALY) Reagent; Part Number: 378194. || SALY reagent, when used in conjunction with SUNCHRON LX System(s), UniCel DxC 600/800 Systems(s), SYNCHRON CX Systems(s) and SYNCHRON Systems Salicylate Calibrator, is intended for the quantitative determination of Salicylate concentration in human serum of plasma.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Synchron Systems Salicylate Reagent. An in vitro diagnostic medical device (IVD)Reference Number: 378194All LotsARTG Number: 185654
  • Manufacturer