Device Recall 1.5 mm RAPIDSORB Rapid Resorbable Orbital Floor Plates with Bending Template Sterile

  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 851.690.01S, Lot # 6904416, 6904418, 7672126
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution to DE, NC, CA, OK, PA, SC, WI, CO, NJ, TX, UT, IL, MO, MI, AL, KS.
  • Description du dispositif
    1.5 mm Rapid Resorb Orbt1 F1 P1 w/Bending Template / 30 mm - Sterile, Rapid Resorbable Fixation System. 1.5 mm Rapid Resorbable Orbital Floor Plate with Bending Template. || Intended for use in fracture repair and reconstructive procedures of the craniofacial skeleton in pediatric and adult populations.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Synthes (USA) Products LLC, 1301 Goshen Pkwy, West Chester PA 19380-5986
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 851.689.01S, Lot # 7672066 and 7672089
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution to DE, NC, CA, OK, PA, SC, WI, CO, NJ, TX, UT, IL, MO, MI, AL, KS.
  • Description du dispositif
    1.5 mm Rapid Resorb Orbt1 F1 P1 w/Bending Template / 24 mm - Sterile, Rapid Resorbable Fixation System. 1.5 mm Rapid Resorbable Orbital Floor Plate with Bending Template. || Intended for use in fracture repair and reconstructive procedures of the craniofacial skeleton in pediatric and adult populations.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 851.691.01S, Lot # 6123191, 6913455, 7540885
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution to DE, NC, CA, OK, PA, SC, WI, CO, NJ, TX, UT, IL, MO, MI, AL, KS.
  • Description du dispositif
    1.5 mm Rapid Resorb Orbt1 F1 P1 w/Bending Template / 35 mm - Sterile, Rapid Resorbable Fixation System. 1.5 mm Rapid Resorbable Orbital Floor Plate with Bending Template. || Intended for use in fracture repair and reconstructive procedures of the craniofacial skeleton in pediatric and adult populations.
  • Manufacturer