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FAQ
Crédits
Devices
Device Recall Helioseal Clear
Modèle / numéro de série
REF/Product Code/Art. No. 558521AN, Lot U29336 (exp. 10/5/2020); REF/Product Code/Art. No. 558520AN, Lots U33966, U35661, U50469 (exp. 10/5/2020)
Classification du dispositif
Dental Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide distribution including NY, PA, FL, IN, IA, TX, and CA.
Description du dispositif
Helioseal Clear Refill 1 x 1.25 g, REF/Product Code/Art. No. 558521AN and Helioseal Clear Assortment 5 x 1.25 g, REF/Product Code/Art. No. 558520AN ---- COMMON/USUAL NAME: Pit & Fissure Sealant
Manufacturer
Ivoclar Vivadent, Inc.
1 Event
Rappel de Device Recall Helioseal Clear
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Fabricant
Ivoclar Vivadent, Inc.
Adresse du fabricant
Ivoclar Vivadent, Inc., 175 Pineview Dr, Buffalo NY 14228-2231
Société-mère du fabricant (2017)
Ivoclar Vivadent Aktiengesellschaft
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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