Premisa

  • Modèle / numéro de série
    LOT NUMBER: 3034871
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA, Australia, Canada, Hong Kong, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Description du dispositif
    PREMISE, PART NO. 32822, 10 PACK UNIDOSE PREMISA C3 (INTERNATIONAL ONLY), dental composite
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Kerr Corp, 1717 W Collins Ave, Orange CA 92867-5422
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Kerr Corporation PREMISA Unidose Refills - A3.5
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    LOT NUMBER(S): 3001316, and 3011566
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA, Australia, Canada, Hong Kong, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Description du dispositif
    PREMISE, PART NO. 32811, 10 PACK UNIDOSE PREMISA A1 (INTERNATIONAL ONLY), dental composite
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    LOT NUMBER(S): 3001318, and 3018916
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA, Australia, Canada, Hong Kong, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Description du dispositif
    PREMISE, PART NO. 32812, 10 PACK UNIDOSE PREMISA A2 (INTERNATIONAL ONLY), dental composite
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    LOT NUMBER(S): 3001320, and 3018915
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA, Australia, Canada, Hong Kong, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Description du dispositif
    PREMISE, PART NO. 32813, 10 PACK UNIDOSE PREMISA A3 (INTERNATIONAL ONLY), dental composite
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    LOT NUMBER(S): 3001322, and 3018914
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide: USA, Australia, Canada, Hong Kong, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Description du dispositif
    PREMISE, PART NO. 32814, 10 PACK UNIDOSE PREMISA A3.5 (INTERNATIONAL ONLY), dental composite
  • Manufacturer
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