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Device Recall CryoValve

  • Modèle / numéro de série
    Aortic Valve & Conduit, Donor #34695, Serial #6356206, Model #AV00 and Pulmonary Valve & Conduit, Donor #34695, Serial #6356214, Model #PV00.
  • Distribution
    Allografts were distributed to 2 physicians in NY and MS. Allografts were implanted.
  • Description du dispositif
    CryoValve Heart-valve, allograft
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
  • 2 Events

Fabricant

Cryolife Inc
  • Adresse du fabricant
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve
  • Modèle / numéro de série
    Donor number 87732, Serial number 8895131
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Hospitals in DE, TN
  • Description du dispositif
    CryoValve, Aortic Valve & Conduit
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
Device Recall CryoValve
  • Modèle / numéro de série
    Donor number 87732, Serial number 8895391
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Hospitals in DE, TN
  • Description du dispositif
    CryoValve, Pulmonary Valve & Conduit
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
Device Recall CryoValve
  • Modèle / numéro de série
    Donor #69347, Serial #8022177, Model #PV00
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The tissue was distributed to one physician in IN.
  • Description du dispositif
    CryoValve, Pulmonary Valve and Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve, Allograft
  • Modèle / numéro de série
    Donor #60741, Model #SGAV10, Serial #783013
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Allograft was distrbuted to one medical facility in CA. No government or foreign accounts involved.
  • Description du dispositif
    Heart-valve, allograft
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modèle / numéro de série
    Model number SGPV00, Serial Number: 7291867, Donor #55899
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The unit was distributed to one Hospital facility in IN. There are no foreign or government accounts involved.
  • Description du dispositif
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
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