Device Recall Boston Scientific

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers:  5175575 5185073 5185074 5185075 5193211 5193212 5193213 5193920 5196902
  • Classification du dispositif
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Boston Scientific/Microvasive Rapid Exchange Retrieval Balloon/11.5 mm balloon || Catalog # 4545
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Pouch codes for the 180 cm length wuidewires are:  Catalog No. 46-591, UPN M001465910 Lot Number Use Before Date 4959940 2005-08 4959941 '' 4969651 '' 4969654 '' 4969655 '' 4969656 ''  The pouch codes for the 260 cm length guidewires are: Catalog No. 46-5912, UPN M001465920 Lot Number Use Before Date 4959945 2005-08 4959946 '' 4959944 '' 4959943 ''
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to 118 hospitals nationwide.
  • Description du dispositif
    Medi-Tech Magic Torque Glidex hydrophilic coated guidewire, .035 inch/180 cm and .035 inch/260 cm lengths. Packaged in a sterile pouch and a three pack shelf box.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 5178407 5202076 5275909 5309468 5337024
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • Description du dispositif
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (4 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-200
  • Manufacturer
169 en plus