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Device Recall ConvaTec

  • Modèle / numéro de série
    Flexi-Seal Signal + ICC Code 418000; SAP Code# 1705108, Lots 12-FM-01 and 12-FM-02.
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    ConvaTec Flexi-Seal SIGNAL +, Rx Only || Product Usage: || For use to manage fecal incontinence through the collection of liquid to semi-liquid stool and to provide access to administer medication.
  • Manufacturer
    Convatec Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Convatec Inc.
  • Adresse du fabricant
    Convatec Inc., 200 Headquarters Park Dr, Skillman NJ 08558-2600
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Triona Holding Sa
  • Source
    USFDA

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Device Recall ConvaTec
  • Modèle / numéro de série
    Flexi-Seal Signal FMS Kit - ICC Code: 418000 SAP Code #1262167 Lot# 12-FM-01 and Lot# 12-FM-02.
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    ConvaTec Flexi-Seal SIGNAL Fecal Management System, Rx Only || Product Usage: || For use to manage fecal incontinence through the collection of liquid to semi-liquid stool and to provide access to administer medication.
  • Manufacturer
    Convatec Inc.