Device Recall Urological catheter

  • Modèle / numéro de série
    Lot number 7201
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Apogee Intermittent Catheter with Coude tip, 14 Fr 16", Catalog/Ref No.1066, Sterile, Latex free. The device is intended to be used as a urinary incontinence device designed to drain urine from the bladder.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Apogee Medical, Inc, 90 Weathers St., Youngsville NC 27596-7801
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot number 7208
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Apogee Intermittent Catheter, 6 Fr 15", Catalog/Ref No. 1007, Sterile, Latex free. The device is intended to be used as a urinary incontinence device designed to drain urine from the bladder.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 7206
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Apogee Intermittent Catheter, 10 Fr 15", Catalog/Ref No. 1036, Sterile, Latex free. The device is intended to be used as a urinary incontinence device designed to drain urine from the bladder.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 6016
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Apogee Intermittent Catheter with Coude tip, 12 Fr 16", Catalog/Ref No. 1036, Sterile, Latex free. The device is intended to be used as a urinary incontinence device designed to drain urine from the bladder.
  • Manufacturer