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Device Recall Video Cystoscope models ECY1570 and ECY1570K

  • Modèle / numéro de série
    Serial number: J110097 J110101 G110053 G110051 G110052 G110054 G110015 G110084 H110086 H110088 J110062 G110016 G110039 G110048 G110049 G110038 J110061 G110021 J110078 G110056 G110057 G110073 G110037 G110058
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in 8 states: CA, IL, MD, MI, ND, NH, NY, SD, and Guam.
  • Description du dispositif
    Video Cystoscope models ECY-1570 and ECY-1570K
  • Manufacturer
    Pentax of America Inc
  • 1 Event

Fabricant

Pentax of America Inc
  • Adresse du fabricant
    Pentax of America Inc, 3 Paragon Dr, Montvale NJ 07645-1782
  • Société-mère du fabricant (2017)
    HOYA Corp.
  • Source
    USFDA