Device Recall Active Electrode Monitoring System

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Encision, Inc., 4828 Sterling Drive, Boulder CO 80301
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Catalog number EM2+A NC, all serial numbers.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, IL, KS, OH, OK, PA, TN. No government or military accounts. Foreign distribution to Canada and Italy.
  • Description du dispositif
    EM2+A NC AEM Monotor (NON-COM)
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number EM2M NC, all serial numbers
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, IL, KS, OH, OK, PA, TN. No government or military accounts. Foreign distribution to Canada and Italy.
  • Description du dispositif
    EM2M NC AEM Monitor, (NON-COM)
  • Manufacturer