Device Recall Alcon Lux OR LX3 Microscope Floor Stand

  • Modèle / numéro de série
    Domestic Serial Numbers: 1402548501X, 1402548502X, 1402548503X, 1402548504X, 1402548505X, 1402548506X, 1402577401X, 1402577402X, 1402577403X, 1402577404X, 1402577405X, 1402577406X, 1402612001X, 1402612002X, 1402612003X, 1402612004X, 1402612005X, 1402612006X, 1402655703X, 1402655704X, 1402655705X, 1402655706X, 1402705203X, 1402705204X, 1402728703X, 1402728704X, 1402728705X, 1402728706X, 1402804805X, 1402804806X, 1402887601X, 1402887602X, 1402887603X, 1402887604X, 1402959002X, 1402959004X, 1402959005X, 1402959006X, 1403012601X, 1403012602X, 1403012603X, 1403012604X, 1403012605X, 1403012606X, 1403045903X, 1403045904X, 1403045905X, 1403045906X, 1403072801X, 1403072802X, 1403072803X, 1403072804X, 1403072805X, 1403072806X, 1403124901X, 1403124902X, 1403124903X, 1403124904X, 1403124905X, 1403124906X, 1403145301X, 1403145302X, 1403145303X, 1403145304X, 1403145305X, 1403145306X, 1403173401X, 1403173402X, 1403173403X, 1403173404X, 1403173405X, 1403173406X, 1403211701X, 1403211702X, 1403211704X, 1403211706X, 1403239601X, 1403239602X,  1403239603X, 1403239604X, 1403239605X, 1403239606X, 1403253702X, 1403253703X, 1403253705X, 1403253706X, 1403272701X, 1403272702X, 1403351301X, 1403351302X, 1403351303X, 1403351304X, 1403351305X, 1403351306X, 1403390506X, 1403390803X, 1403390805X, 1403440402X, 1403440406X, 1403440502X, 1403440503X, 1403440505X, 1403440506X, 1403484502X, 1403484602X, 1403484603X, 1403484604X, 1403539702X, 1403539703X, 1403539704X, 1403539706X, 1403625401X, 1403625402X,  1403625403X, 1403625404X, 1403625405X, 1403625406X, 1403625501X, 1403625502X, 1403625504X, 1403625505X, 1403688701X, 1403688702X,  1403688801X, 1403688802X, 1403688803X, 1403688804X, 1403688805X, 1403688806X, 1403736301X, 1403736302X, 1403736303X, 1403736304X, 1403736305X, 1403736306X, 1403736401X, 1403736404X, 1403791801X, 1403791803X, 1403791805X, 1403791806X, 1403830904X, 1403830905X, 1403830906X, 1403831004X, 1403831005X, 1403831006X, 1403862204X, 1403862205X, 1403862206X, 1403862305X, 1403862306X, 1403886401X,  1403886402X, 1403886403X, 1403886404X, 1403886405X, 1403886406X, 1403886501X, 1403886502X, 1403886503X, 1403886504X, 1403886505X, 1403886506X, 1403986603X, 1403986604X, 1403986605X, 1403986606X, 1403990601X, 1403990602X, 1403990603X, 1403990604X, 1403990701X, 1403990703X, 1403990704X, 1403990705X, 1403990706X, 1404022104X, 1404022105X, 1404022202X, 1404022204X, 1501030401X, 1501030601X, 1501030606X, 1501088001X, 1501088006X, 1501088101X, 1501088105X, 1501088106X, 1501132903X, 1501132905X, 1501132906X, 1501158301X, 1501158302X, 1501158303X, 1501158304X, 1501158401X, 1501158402X, 1501158403X, 1501158404X, 1501158406X, 1501201501X, 1501201506X, 1501274503X, 1501355602X, 1501355603X, 1501355604X, 1501355605X, 1501355606X, 1501355702X, 1501565905X, 1501566001X, 1501566003X, 1501566004X, 150156600SX, 1501566006X, 1501619502X, 1501619503X, 1501619506X, 1501619601X, 1501619604X, 150161960SX, 1501619606X, 1501646804X, 1501646902X, 1501646903X, 1501646906X, 1501672006X, 1501672102X, 1501672105X, 1501672106X, 1501731601X, 1501731602X, 1501731604X, 1501731805X, 1501731806X, 1501790001X, 1501790002X, 1501790003X, 1501790004X, 1501790005X, 1501790006X, 1501790103X, 1501790104X, 1501790105X, 1501790106X, 1501838401X, 1501838402X, 1501838403X, 1501838404X, 1501838405X, 1501838406X, 1501898901X, 1501898902X, 1501898903X, 1501898904X, 1501898905X, 1501899003X, 1501899006X, 1501940101X, 1501940102X, 1501940104X, 1501940105X, 1501940106X, 1501955601X, 1501955602X, 1501955603X, 1501955604X, 1501955605X, 1502051002X, 1502051004X, 1502051006X, 1502134606X, 1502134701X, 1502134703X, 1502134705X, 1502176206X, 1502326701X, 1502326702X, 1502384602X, 1502384603X, 1502384605X, 1502384606X, 1502384705X, 1502384706X, 1502443501X, 1502443503X, 1502443504X, 1502443506X, 1502459501X, 1502459502X, 1502459601X, 1502459603X, 1502459604X, 1502473801X, 1502473802X, 1502473803X, 1502473804X,  1502473805X, 1502473806X, 1502473904X, 1502473905X, 1502499501X, 1502499504X, 1502499505X.1502499506X, 1502499704X, 1502499706X, 1502522701X, 1502522702X, 1502522801X, 1502522803X, 1502568201X, 1502568202X, 1502568203X, 1502568204X, 1502568301X, 1502568302X, 1502568303X, 1502568304X, 1502568305X, 1502568306X, 1502594901X, 1502594902X, 1502594905X, 1502609201X, 1502609202X, 1502609203X, 1502609301X, 1502609303X, 1502609304X, 1502609305X, 1502609306X, 1502640502X, 1502640504X, 1502640505X, 1502640506X, 1502640602X, 1502640606X, 1502672101X, 1502672106X, 1502672204X, 1502672205X, 1502672206X, 1502695602X, 1502695604X, 1502695704X, 1502695705X, 1502733402X, 1502733403X, 1502733404X, 1502733504X, 1502733506X, 1502771903X, 1502771906X, 1502772002X, 1502772003X, 1502772006X, 1502782102X, 1502782103X, 1502782104X, 1502782105X, 1502782106X, 1502782201X, 1502782202X, 1502782205X, 1502782206X, 1502834802X, 1502834803X, 1502834804X, 1502834805X, 1502834901X, 1502834905X, 1502834906X, 1502857506X, 1502857601X, 1502857602X, 1502857603X, 1502913001X, 1502913002X, 1502913003X, 1502913004X, 1502913005X, 1502913006X, 1502913101X, 1502913103X, 1502913105X, 1502958103X, 1502958104X, 1502958105X, 1502958106X, 1502958301X, 1502958303X, 1502958306X, 1502985702X, 1502985703X, 1502985704X, 1502985706X, 1502985801X, 1502985803X, 1502985804X, 1502985805X, 1503042801X, 1503042802X, 1503090601X, 1503090602X, 1503090605X, 1503143001X, 1503143002X, 1503143004X, 1503143101X, 1503143102X, 1503175402X, 1503175404X, 1503175501X, 1503175506X, 1503218802X, 1503218803X, 1503218804X, 1503218806X, 1503218901X, 1503218905X, 1503261504X, 1503261505X, 1503261604X, 1503261605X, 1503316001X, 1503316002X, 1503316003X, 1503316102X, 1503316106X, 1503372606X, 1503402202X, 1503402302X, 1503402303X, 1503402304X, 1503402305X, 1503402306X, 1503436204X, 1503436205X, 1503436301X, 1503436302X, 1503436303X, 1503436305X, 1503436306X, 1503544602X, 1503545005X, 1503581101X, 1503581102X, 1503581204X, 1503822001X, 1503822002X, 1503822003X, 1503822101X, 1503822105X, 1503822106X, 1504063501X, 1504063503X, 1504063505X, 1504063601X, 1504063602X, 1504063603X, 1504063606X, 1504108101X, 1504108103X, 1504108104X, 1504108105X, 1504108106X, 1504108601X, 1601025103X, 1601093502X, 1601093503X, 1601093504X, 1601093505X, 1601093506X, 1601093704X, 1601135701X, 1601135702X, 1601135703X, 1601135705X, 1601135706X, 1601749301X, 1601749303X, 1601749304X, 1601749305X, 1601749306X, 1601749401X, 1601749404X, 1601749405X, 1601749406X, 1601818403X, 1601818404X, 1601818405X, 1601818406X, 1601818504X, 1601818505X, 1602059202X, 1602059203X, 1602059204X, 1602059206X, 1602059301X, 1602059304X, 1602152403X, 1602152404X, 1602152405X, 1602152406X, 1602152601X, 1602152602X, 1602152605X, 1602152606X, 1602327203X, 1602327204X, 1602327301X, 1602327302X, 1602327303X, 1602327304X, 1602487902X, 1602487905X, 1602647702X, 1602647703X, 1602647706X, 1602647801X, 1602647802X, 1602647803X, 1602750701X, 1602750704X, 1602750705X, 1602750706X, 1602750801X, 1602750802X, 1602750804X, 1602890901X, 1602890902X, 1603141405X, 1603141406X, 1603141504X, 1603141505X, 1603364801X, 1603364802X, 1603364806X, 1603364902X, 1603364903X, 1603364906X, 1603479703X, 1603479704X, 1603479801X, 1603479802X, 1603701601X, 1603762804X, 1603762805X, 1603762806X, 1603831005X, 1603831006X, 1603831101X, 1603831102X, 1603831104X, 1603875403X, 1603875406X, 1603875502X, 1603875504X, 1603875506X, 1604011304X, 1604011403X, 1604011405X, 1604115302X, 1604115304X, 1604115305X, 1604115403X, 1604115404X, 1604115405X, 1604115406X, 1604329801X, 1604329803X, 1604374601X, 1604374602X, 1604374603X, 1604374604X, 1604374605X, 1604374606X, 1701000401X, 1701000402X, 1701000403X, 1701042103X, 1701042105X, 1701042106X, 1701079602X, 1701079603X, 1701079604X;   International Serial Numbers: 1503175502X, 1501731606X, 1501898906X, 1501899002X, 1502176303X, 1502695606X, 1602059306X, 1602152401X, 1403484606X, 1403862202X, 1501355706X, 1501565901X, 1503261502X, 1503544603X, 1503544604X, 1403484504X, 1501273405X, 1501201706X, 1502051003X, 1602890805X, 1602890806X, 1503545004X.1503316006X, 1501088005X, 1501201701X, 1501201703X, 1502326706X, 1501088003X, 1501731603X, 1502672105X, 1502857503X, 1503218902X, 1503261602X, 1601749302X, 1402455303X, 1502594803X, 1502695701X, 1602750703X, 1602750803X, 1602750805X, 1602750806X, 1602890803X, 1403440405X, 1403484505X, 1502384702X, 1502443505X, 1502443805X, 1502459605X, 1502522704X, 1502522805X, 1503042701X, 1501838501X, 1501838504X, 1502176306X, 1502568205X, 1503042803X, 1503090504X, 1503090505X, 1503090603X, 1503143105X, 1503372604X, 1503372701X, 1503545002X, 1603831105X, 1502005104X, 1501672004X, 1502499502X, 1503372705X, 1602890804X, 1403990702X, 1404022205X, 1501646803X, 1502134601X, 1502640605X, 1503042704X, 1503218906X, 1503261501X, 1503261506X, 1503316004X, 1503372703X, 1604011301X, 1501273404X, 1501273406X, 1501672005X, 1502134602X, 1502640603X, 1503090604X, 1503316005X, 1503316101X, 1503436203X, 1501133005X, 1403986805X, 1501355704X, 1402959001X, 1403272703X, 1403440403X, 1403539705X, 1501088004X, 1502985701X, 1404022103X, 1501273403X, 1501274502X, 1501355601X, 1502005106X, 1502499703X, 1502499705X, 1403440401X, 1403688706X, 1501274501X, 1501274504X, 1504063502X, 1403390503X, 1403390802X, 1501672003X, 1403539604X, 1501273402X, 1502913104X, 1502985802X, 1503545001X, 1501619504X, 1501619505X, 1403272704X, 1403986602X, 1403986803X, 1501088103X, 1501201503X, 1501201505X, 1501565902X, 1501565904X, 1501940201X, 1501940203X, 1501940205X, 1501955501X, 1502050905X, 1502176204X, 1502176302X, 1502522806X, 1502594804X, 1502985806X, 1503042706X, 1503090502X, 1503143006X, 1503143104X, 1503175401X, 1503175406X, 1503544606X, 1503822102X, 1503822103X, 1601025001X, 1501132902X, 1403862203X, 1404022101X, 1404022201X, 1404022206X, 1501030603X, 1501030604X, 1501030605X, 1501133004X, 1501201502X, 1501201504X, 1501201702X, 1501201704X, 1501355701X, 1501565906X, 1501619603X, 1501731803X, 1501838503X, 1501838505X, 1501955503X, 1501955505X, 1502005103X, 1502134603X, 1502176304X, 1502384703X, 1502443801X, 1502473901X, 1502609204X, 1502640501X, 1502640503X, 1502672203X, 1603762701X, 1603762702X, 1603762703X, 1603762704X, 1603762705X, 1603762706X, 1603762801X, 1603762802X, 1603831001X, 1501940206X, 1502640604X, 1502672102X, 1503372702X, 1503402206X, 1603141403X, 1603831003X, 1603831004X, 1602059302X, 1502733401X, 1503175403X, 1403253704X, 1603831103X, 1502459503X, 1502459504X, 1502473902X, 1502473903X, 1502499702X, 1502834903X, 1502985705X, 1503175405X, 1503175505X, 1503372602X, 1504063504X, 1504063506X, 1504063604X, 1504063605X, 1601025102X, 1601025104X, 1601025106X, 1601093703X, 1601135601X, 1601135602X, 1601135603X, 1601135605X, 1601749403X, 1601818401X, 1601818402X, 1601818501X, 1601818506X, 1502050903X, 1602152402X, 1501731802X, 1501940202X, 1502050902X, 1403484605X, 1501355703X, 1502672201X, 1503143003X, 1503261601X, 1503316104X, 1501672002X, 1501838502X, 1502771904X, 1502772004X, 1502782203X, 1603875402X, 1602152603X, 1602152604X, 1501273401X, 1501899001X, 1502857606X, 1403736405X, 1501132904X, 1502594805X, 1503042804X, 1503090503X, 1503090606X, 1503544605X, 1602327206X, 1602327305X, 1402887605X, 1402887606X, 1403351005X, 1403688703X, 1501158405X, 1501565903X, 1502005201X, 1502522705X, 1502568206X, 1502672104X, 1503372605X, 1503545003X, 1603701604X, 1603701605X, 1501133001X, 1502733501X, 1502771901X, 1502913106X, 1502958101X, 1603875501X, 1603875503X, 1603875505X, 1502834902X, 1403830901X, 1501646904X, 1501672001X, 1502594904X, 1502857501X, 1503042705X, 1503042805X, 1503143103X, 1503218904X, 1503436201X, 1503436202X, 1604329805X, 1604329806X, 1503402204X, 1502772005X, 1503372601X, 1503402205X, 1503545006X, 1503581103X, 1503581104X, 1503581201X, 1503581203X, 1503822104X, 1502134702X, 1502384604X, 1502384701X, 1502594801X, 1601025002X, 1604115301X, 1601093501X, 1501355705X, 1403791802X, 1403831001X, 1403831002X, 1502005202X, 1502609205X, 1502695603X, 1502695706X, 1502958305X, 1503143005X, 1503218805X, 1603831106X, 1603875401X, 1403390504X, 1403390505X, 1403390801X, 1403736403X, 1502695703X, 1503372704X, 1503581202X, 1503822004X, 1504108102X, 1601025004X, 1602890903X, 1602890905X, 1602890906X, 1603141401X, 1701000404X, 1701042104X, 1701079601X, 1701079606X, 1701134801X, 1701134803X, 1701134806X, 1701211101X, 1701211102X, 1701211103X, 1701211104X, 1701211202X, 1701211206X, 1403791706X, 1403862301X, 1403862303X, 1403862304X, 1403211703X, 1403332301X, 1403351001X, 1403351003X, 1403351004X, 1403484506X, 1403625503X, 1403791701X, 1403791804X, 1403986802X, 1501274506X, 1501619602X, 1501646802X, 1501646805X, 1501646806X, 1501646905X, 1501672103X, 1501790101X, 1501899005X, 1501955502X, 1502005101X, 1502326406X, 1502326703X, 1502443803X, 1502459506X, 1502459606X, 1502499701X, 1502594802X, 1502733503X, 1502958304X, 1503143106X,  1503175503X, 1503261503X, 1503372603X, 1503436304X, 1503544601X, 1601749402X, 1602327202X, 1602327306X, 1602487903X, 1602488001X, 1602488002X, 1602488003X, 1602488004X, 160248800SX, 1602488006X, 1602647701X, 1602647704X, 1602890801X, 1602890802X, 1602890904X, 1603141402X, 1603141404X, 1603141503X, 1603364804X, 1603364901X, 1603364905X, 1603479701X, 1603479702X, 1603479705X, 1603479706X, 1603479803X, 1603479804X, 1603479805X, 1603479806X, 1603701602X, 1603701603X, 1603701606X, 1603875404X, 1603875405X, 1604011302X, 1604011303X, 1701277501X, 1701277502X, 1403539605X, 1403539701X, 1403688704X, 1403688705X, 1403831003X, 1403986801X, 1403484503X, 1501646801X, 1502834806X, 1603141501X, 1501030402X, 1501030405X, 1503042702X, 1403253701X, 1403332306X, 1403539602X, 1501940103X, 1502005206X, 1502134605X, 1502176305X, 1502326704X, 1502050904X, 1502134704X, 1502695601X, 1503175504X, 1603831002X, 1501940204X, 1502134706X, 1502176205X, 1502326404X, 1502443802X, 1502522703X, 1502522706X, 1502609206X, 1402705202X, 1501030403X, 1S01030404X, 1501030406X, 1501088102X, 1501955504X, 1501955606X, 1502005105X, 1502051005X, 1502522804X, 1502594906X, 1503090506X, 1503218801X, 1503261603X, 1601025003X, 1601025005X
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide and Puerto Rico): Units were also distributed globally to the following countries: Algeria, Argentina, Australia, Austria, Belarus, Belgium, Bosnia, Herzegovina, Bulgaria, Canada, Chile, Columbia, Costa Rica, Croatia, Curacao, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Egypt, El Salvador, Ecuador, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Guatemala, Honduras, Hungary, India, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Kazakhstan, South Korea, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Mongolia, Morocco, New Zealand, Nicaragua, Nigeria, Norway, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, Ukraine, United Kingdom, and Uzbekistan
  • Description du dispositif
    LX3 Floor Stand for LuxOR Ophthalmic Microscope; Endure LuxOR Q-VUE Ophthalmic Microscope. || LX3 Microscope Floor Stands are not stand-alone medical devices, but are used in combination with the LuxOR Ophthalmic Microscope and the LuxOR Ophthalmic Microscope with Q-VUE 3-D Assistant Visualization. These microscopes are used for low magnification visualization during cataract, retina, and cornea surgeries
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Alcon Research, Ltd., 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2099
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA