Device Recall da Vinci Xi" Surgical System

  • Modèle / numéro de série
    Part number; 470230-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • Description du dispositif
    8MM, LARGE HEM-O-LOK CLIP APPLIER; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Part number: 470172-05; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • Description du dispositif
    8MM,MARYLAND BIPOLAR FORCEPS; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part number: 470179-04 All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • Description du dispositif
    8MM MONOPOLAR CURVED SCISSORS; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part number: 470181-04 ; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • Description du dispositif
    8MM RESANO FORCEPS,; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part number:470183-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • Description du dispositif
    8MM PERMANENT CAUTERY HOOK,; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Part number 470184-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • Description du dispositif
    8MM PERMANENT CAUTERY SPATULA,; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
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