Device Recall General Surgery Pack

  • Modèle / numéro de série
    Lot number and expiration date  84680, 5/19/2018 85462, 8/6/2018 86849, 8/16/2018 87483, 8/11/2019
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, ND, NE, NJ, NV, OH, PA, TX, UT, VA, and WA.
  • Description du dispositif
    General Surgery Pack, part number PSS1380(A
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Windstone Medical Packaging, Inc., 1602 4th Ave N, Billings MT 59101-1521
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    lot 56402, 57255, 60542, and 61506
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution to Louisiana and Montana.
  • Description du dispositif
    General Surgery Pack, part number 006880-3. This is a custom convenience surgical instrument disposable kit. || There are multiple component in this kit and the recalled item subject to recall is Medtronic Kerlix X-Ray Detectable Laparotomy Sponges.
  • Manufacturer