Device Recall JustRight 5mm Reload

  • Modèle / numéro de série
    Model Number JR-REL25-2.0 Lot numbers 75ED0114, 75JD1403, 75KD0304, 75KD0726, 75LD1224, 75AE0707, 75AE1406, 75BE1310, 75BE1313, 75CE2605, 75DE0802, and 75DE1524.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distribution - US Nationwide and Ireland.
  • Description du dispositif
    JustRight 5mm Reload, JR-REL25-2.0 Reload is packaged in cases of 12., placed in a tray and sealed with a Tyvek lid. || Product Usage: || The JustRight 5mm Stapler is intended for use in abdominal, gynecologic, pediatric, and thoracic surgery for the resection, transection, and creation of anastomosis.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Justright Surgical, LLC, 6325 Gunpark Dr, Suite G, Boulder CO 80301-3592
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot: 75FD0417
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in the states of Colorado, California and New York.
  • Description du dispositif
    Justright Surgical, JustRight 5mm Reload, REFJR-REL25-2.0, Sterile, EO, Rx Only || It is a replacement cartridge used when more than one firing is required during a surgery.
  • Manufacturer