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Devices
Device Recall Regard
Modèle / numéro de série
034494C Exp Date 2018-06-25; 037642C Exp Date 2018-08-25; 038956C Exp Date 2018-10-19; 040142C Exp Date 2018-12-09
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
US Distribution to LA and TX.
Description du dispositif
Regard, Item Number: 800409003, Sterile, GS0478B - Lap Chole PK - Spohn
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
1 Event
Rappel de Device Recall Regard
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Fabricant
Resource Optimization & Innovation Llc
Adresse du fabricant
Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803-6317
Source
USFDA
142 dispositifs médicaux avec un nom similaire
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Device Recall Regard
Modèle / numéro de série
031017A Exp Date 2017-11-30; 032617A Exp Date 2018-03-30
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
US Distribution to LA and TX.
Description du dispositif
Regard, Item Number: 880331001, Sterile, OR0762A - Total Knee - OSU
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
Modèle / numéro de série
038832B Exp Date 2018-06-30; 040636B Exp Date 2018-10-31
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
US Distribution to LA and TX.
Description du dispositif
Regard, Item Number: 880331002, Sterile, OR0762B - Total Knee - OSU
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
Modèle / numéro de série
034982C Exp Date 2018-07-09; 039451C Exp Date 2018-11-09;
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
US Distribution to LA and TX.
Description du dispositif
Regard, Item Number: 800559003, Sterile, ET0648C - Head & Neck - Childrens Santa Rosa
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
Modèle / numéro de série
23735
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
Description du dispositif
Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800628; Sterile, CV0805 - CABG B. Used in cardiovascular surgical procedures.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
Modèle / numéro de série
025072B
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
Description du dispositif
Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800208002; Sterile, CV0361B - CABG A&B.; Used in cardiovascular surgical procedures.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
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Language
English
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