Arrow

  • Modèle / numéro de série
    Product No. AP-01013. Lot Numbers: 11284, MF3085483, MF4031500, MF4063259.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide. The firm is NOT recalling from international accounts.
  • Description du dispositif
    Implantable Vascular Access System -- Infusion Ports with Silicone Rubber Catheter. || Ref Product No. AP-01013 || Latex-Free Low Profile Port
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Part Number is 50-20-001. Lot #: 100549 Overall kit Exp. Date: 02/2010, Syringe Exp. Date 10/2009, Marrow Loc Exp. Date: 02/2010 and "J" Style Bone Marrow Biopsy Needle Exp. Date: 02/2010; Lot #103016 Overall kit Exp. Date: 10/2010, Syringe Exp Date: 10/2009, Marrow Loc Exp. Date: 10/2010 and "J" Style Bone Marrow Biopsy Needle Exp. Date: 10/2010.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution --- including states of CA, NC, NJ, NM, NY, TX, and UT.
  • Description du dispositif
    Bone Marrow Aspiration Kit, consists of 3 main components packaged in a box. 1. Marrow Loc (Bone Marrow Specimen Acquisition System), 2. "J" Style Bone Marrow Biopsy Needle (11g (3.0mm)x10cm (4.0)) 3. BD 20ml Syringe.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 81351NDR
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide - FL, TX, WI, PA, MN, SC, NC, KY, TN, CA, AR, OR, NJ, and IA.
  • Description du dispositif
    Angiotech, Bone Marrow Aspiration Needle, Medical Device Technologies, Inc. Individual packaged in blister pack. Packaged 10 per box. Sterile.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 81371NGF and 81081MRM.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide - FL, TX, WI, PA, MN, SC, NC, KY, TN, CA, AR, OR, NJ, and IA.
  • Description du dispositif
    Angiotech, Bone Marrow Biopsy Needle, Medical Device Technologies, Inc. The device is intended for use during Bone Marrow Biopsy.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 81291N9Y
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide - FL, TX, WI, PA, MN, SC, NC, KY, TN, CA, AR, OR, NJ, and IA.
  • Description du dispositif
    Angiotech, T-Lok Bone Marrow Biopsy Needle, Medical Device Technologies, Inc. The device is intended for use during Bone Marrow Biopsy.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number/Serial Numbers: MF7065606 MF7076012 MF7076021 MF7086462 MF7086736 MF7107536 MF7107537 MF7107694 MF7107696 MF7118048 MF7118049 MF7118050 MF7118151 MF7118221 MF7118222 MF7128472 MF7128506 MF7128507 MF8018908 MF8019033 MF8019034 MF8019035 MF8019104 MF8029191 MF8029433 MF8029434 MF8039774 MF8040251 MF8040287 MF8050764 MF8050812 MF8050966 MF8061267 MF8061413 MF8071676 MF8071863 MF8082268 MF8082507 MF8093002 MF8103280 MF8103416 MF8103571 MF8113836 MF8113919 MF8113951 and MF8124345.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, Argentina, Australia, Taiwan, Singapore, New Zealand, India, Brazil, Belgium, Korea, Peru, Finland, and Denmark.
  • Description du dispositif
    8 Fr 40cc Ultra 8 IAB, || IAB-05840-U, Intra-aortic balloon catheter. || The Intra-aortic balloon (IAB) is utilized for IAB counter-pulsation therapy, whereby balloon inflation in the aorta during diastole and deflation during systole increase blood supply to the heart muscle and decrease work of the left ventricle.
  • Manufacturer
565 en plus