Device Recall ALARIS PC UNIT

  • Modèle / numéro de série
    Model Numbers 8000 and 8015 software version 8 and above when used with the Alaris PCA Module (Model 8120).
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- US (including Puerto Rico and Guam), Germany, England, Canada, Netherlands, Malaysia, Singapore, Australia, and New Zealand.
  • Description du dispositif
    The Alaris PC Unit, Model Numbers 8000 and 8015 (formerly Medley PC Unit) software version 8 and above when used with the Alaris PCA Module (Model 8120). || The Alaris PC Unit is the central programming and power supply component for the Alaris System modules.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Cardinal Health 303 dba Cardinal Health, 10020 Pacific Mesa Blvd, San Diego CA 92121-4386
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Alaris PC unit model 8015, Infusion pump. software version 9.17 || Product Usage: The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System. The software is embedded in the Alaris PC unit.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Serial No. 4044845 9950535 4064411 12475162 4045659 9899143 3606478 4021398 4093501 4043745 4063430 4094994 9907675 9945292 9922622 4043375 12409069 4020663 12498854 4044531 4058193 12351849 4064030 9925068 12426138 4063830 4063911 9945269
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide in US: AR, AZ, CA, FL, GA, IN, KY, MD, MI, MN, MO, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WI.
  • Description du dispositif
    Alaris PC Unit, Infusion Pump Model 8000, Part No. TC10005092
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Australia, Great Britain and Canada.
  • Description du dispositif
    Alaris PC unit, Model 8015 || The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Notification will be distributed to all Alaris PC Unit model 8015 customers with software versions greater than 9.12.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and to the countries of : Europe, Australia, New Zealand, South Africa, Greater Asia, Middle East, and Canada.
  • Description du dispositif
    Alaris PC Unit, Model 8015
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    not available
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Alaris PC unit model 8015 || Product Usage: The device is labeled for prescription use only.
  • Manufacturer
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