Device Recall Autopen Classic

  • Modèle / numéro de série
    Lot 7JH, UPC Code 384703800014
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including FL, IL, NV, NJ, OH, and TN.
  • Description du dispositif
    Autopen Classic Automatic insulin delivery pen, 3.0ml x 2 unit 2-42 units, AN3800, Lot 7JH, NDC 08470-3800-01, || The product is a non-sterile automatic subcutaneous injection device which delivers insulin.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Owen Mumford USA, Inc., 1755 W Oak Commons Ct, Marietta GA 30062-2280
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA