Device Recall da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Instrument Arm Drape

  • Modèle / numéro de série
    Product number 420015-03; da Vinci S / Si Instrument Arm Drape, 20 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers  Lot Numbers for Tear issue: D142175, D142535, D142895, D143255, D150135A, D150555, DA142695A, DA143465A, D142175A, D142535A, D142895A, D143255A, D150145, D150555A, DA142725, DA143515, D142185, D142545, D142905, D143285, D150145A, D150565, DA142745, DA150075, D142185A, D142545A, D142905A, D143285A, D150155, D150565A, DA142745A, DA150085, D142195, D142555, D142915, D143295, D150155A, D150575, DA142755, DA150085A, D142195A, D142555A, D142915A, D143295A, D150165, D150575A, DA142755A, DA150125, D142205, D142585, D142935, D143305, D150165A, D150625, DA142765, DA150125A, D142205A, D142585A, D142935A, D143305A, D150195, D150625A, DA142795, DA150135, D142215, D142595, D142945, D143315, D150195A, D150635, DA142795A, DA150135A, D142235, D142595A, D142945, D143315, D150205, D150635A, DA142825, DA150195, D142235A, D142605, D142955, D143325, D150205A, D150645, DA142835, DA150205, D142245, D142605A, D142955A, D143325A, D150215, D150645A, DA142835A, DA150205A, D142245A, D142615, D142965, D143335, D150215A, D150655, DA142885, DA150215, D142255, D142615A, D142965A, D143355, D150225, D150655A, DA142885A, DA150275, D142255A, D142625, D142975, D143355A, D150225A, D150685, DA142905, DA150275A, D142265, D142625A, D142975A, D143365, D150235, D150685A, DA142955, DA150285, D142265A, D142635, D142985, D143365A, D150235A, D150695, DA142965, DA150285A, D142275, D142655, D143005, D143375, D150275, D150695A, DA142965A, DA150295, D142275A, D142655A, D143005A, D143375A, D150275A, DA142185, DA142975, DA150335, D142305, D142665, D143015, D143385, D150285, DA142195, DA143005, DA150345, D142305A, D142665A, D143015A, D143385A, D150285A, DA142205, DA143025, DA150345A, D142315, D142675, D143025, D143395, D150295, DA142235, DA143025A, DA150365, D142315A, D142675A, D143025A, D143395A, D150295A, DA142235A, DA143035, DA150405, D142325, D142685, D143035, D143405, D150305, DA142245, DA143035A, DA150405A, D142325A, D142685A, D143035A, D143425, D150305A, DA142255, DA143085, DA150415, D142335, D142695, D143045, D143425A, D150335, DA142275, DA143095, DA150425, D142335A, D142695A, D143045A, D143435, D150335A, DA142305, DA143105, DA150435, D142345A, D142725, D143075, D143435A, D150345, DA142305A, DA143105A, DA150435A, D142375, D142725A, D143075A, D143445, D150345A, DA142315, DA143115, DA150475, D142375A, D142735, D143085, D143445A, D150355, DA142345, DA143155, DA150475A, D142385, D142735A, D143085A, D143455, D150355A, DA142345A, DA143155A, DA150495, D142385A, D142745, D143095, D143455A, D150375, DA142375, DA143165, DA150495A, D142395, D142745A, D143095A, D143465, D150405, DA142375A, DA143175, DA150515, D142395A, D142755, D143105, D143465A, D150405A, DA142385, DA143175A, DA150515A, D142405, D142755A, D143105A, D143495, D150415, DA142395, DA143185, DA150545, D142405A, D142765, D143115, D143495A, D150415A, DA142455, DA143215, DA150545A, D142415, D142765A, D143115A, D143505, D150425, DA142465, DA143235, DA150555, D142415A, D142795, D143155, D143505A, D150425A, DA142485, DA143235A, DA150555A, D142445, D142795A, D143155A, D143515, D150435, DA142515, DA143245, DA150635, D142445A, D142805, D143165, D143515A, D150435A, DA142515A, DA143295, DA150645, D142455, D142805A, D143165A, D150035, D150435A, DA142525, DA143295A, DA150645, D142455A, D142815, D143175, D150065, D150475, DA142535, DA143315, DA150645A, D142465, D142815A, D143175A, D150065A, D150475A, DA142535A, DA143315A, DA150655, D142465A, D142825, D143185, D150075, D150485, DA142585, DA143365, DA150685A, D142475, D142825A, D143185A, D150075A, D150485A, DA142585A, DA143365A, DA150685A, D142475A, D142835, D143215, D150085, D150495, DA142605, DA143385, DA150695, D142485, D142835A, D143215A, D150085A, D150495A, DA142615, DA143385A, DA150695A, D142485A, D142865, D143225, D150095, D150505, DA142615A, DA143395, D142515, D142875, D143225A, D150095A, D150505A, DA142625, DA143435, D142515A, D142875A, D143235, D150105, D150515, DA142655, DA143445, D142525, D142885, D143235A, D150125, D150515A, DA142665, DA143445A, D142525, D142885A, D143245, D150125A, D150545, DA142685, DA143455, D142525A, D142885A, D143245A, D150135, D150545A, DA142695, DA143465
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Description du dispositif
    da Vinci S / Si Surgical System IS2000 / IS3000, Instrument Arm Drape, 20 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA