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Device Recall da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit

  • Modèle / numéro de série
    Product number 420290-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers   Lot Numbers for Tear issue: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142345, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142455, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142755, D142755A, D142795, D142795A, D142825, D142825A, D142835, D142885, D142885A, D142885A, D142895, D142905, D142945, D142955, D142955A, D142965, D142965A, D143005, D143015, D143015A, D143025, D143025A, D143035, D143045, D143045A, D143095, D143095A, D143105, D143105A, D143155, D143155A, D143165, D143165A, D143175, D143175A, D143185, D143185A, D143215, D143215A, D143225, D143225A, D143235, D143235A, D143295, D143295A, D143305, D143305A, D143315, D143325, D143325A, D143365, D143375, D143375A, D143385, D143395, D143395A, D143435, D143445, D143445A, D143455, D143455A, D143465, D143465A, D150075, D150085, D150125, D150125A, D150135, D150165, D150195, D150195A, D150205, D150205A, D150275, D150275A, D150285, D150305, D150345, D150345A, D150355, D150355A, D150415, D150415A, D150425, D150425A, D150435, D150475, D150475A, D150485, D150485A, D150495, D150545, D150545A, D150555, D150555A, D150635, D150635A, D150645, D150645A, D150685, D150685A, D150695, D150695A, DA142235, DA142305, DA142515, DA142615, DA142795, DA142885, DA142885, DA143025, DA150125, DA150275, DA150475, DA150545, DA150645, DA150685
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Description du dispositif
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 3 ARM, 5 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Intuitive Surgical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Intuitive Surgical Inc
  • Source
    USFDA

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Device Recall da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit
  • Modèle / numéro de série
    Product number 420291-03; da Vinci Si Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack.  Lot Numbers for Cloudy/Waxy issue: ALL lot numbers  Lot Numbers for Tear issue: D142185, D142195, D142195A, D142205, D142215, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142395, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142535, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695, D142695A, D142745, D142745A, D142755, D142765, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142865, D142865, D142865A, D142875, D142875A, D142885, D142915, D142935, D142935A, D142945, D142975, D142975A, D142985, D143005, D143075, D143075A, D143085, D143085A, D143095, D143115, D143115A, D143155, D143235, D143245, D143255, D143285, D143285A, D143295, D143335, D143355, D143355A, D143365, D143365A, D143405, D143425, D143425A, D143435, D143435A, D143465, D143495, D143495A, D143505, D143505A, D143515, D150065, D150065A, D150075, D150075A, D150135, D150135A, D150145, D150145A, D150205, D150215, D150285, D150285A, D150295, D150335, D150335A, D150345, D150405, D150405A, D150415, D150495, D150495A, D150505, D150505A, D150515, D150515A, D150555, D150565, D150565A, D150625, D150625A, D150635, D150695, DA142585, DA150335, DA150405
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • Description du dispositif
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Disposable Accessory Kit, 4 ARM, 5 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
    Intuitive Surgical, Inc.