Device Recall Stryker 100 mL AutoFuser PainPump

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham Ave., Kalamazoo MI 49001
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots 08142756097 through 09124933400.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Stryker 100 mL AutoFuser PainPump, single site continuous with bolus, 2 mL/hr, 1 mL bolus, 60 minute bolus refill, standard catheter, sterile, ; REF 0531-216-001.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots 08137753299 through 09125931326.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Stryker 100 mL AutoFuser PainPump, single site continuous with bolus, 2 mL/hr, 1 mL bolus, 60 minute bolus refill, 1 x 2.5 in. catheter, sterile, REF 0531-216-025.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots 08142756098 through 08205784080.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Stryker 100 mL AutoFuser PainPump, single site continuous with bolus, 2 mL/hr, 1 mL bolus, 60 minute bolus refill, 1 x 5.0 in. catheter, sterile, REF 0531-216-050.
  • Manufacturer
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