Device Recall MIRA

  • Modèle / numéro de série
    Lots 645515, 650134, 655120, 660108.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Roche ULTIMATE 5 HBA1C test kit for use with MIRA analyzers; catalog number 20755656322.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots 646340, 650984, 651640 and 653292.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Roche ULTIMATE 3 HBA1C test kit for use with MIRA analyzers; catalog number 20755648322.
  • Manufacturer