Device Recall PrepStain Tecan USI

  • Modèle / numéro de série
    Catalog Numbers - 799-13000-00 and 799-13000-00R
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and Puerto Rico and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    PrepStain Tecan US-I. || For use in the screening and detection of cervical cancer.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., BD Diagnostic Systems, 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152-0999
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Catalog Numbers - 799-14000-00 (490100) and 799-14000-00R (490407)
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and Puerto Rico and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    PrepStain Tecan US-II. || For use in the screening and detection of cervical cancer.
  • Manufacturer