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Device Recall ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM ELISA

  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: F1600568P1, F1701370P1, F1701370P2
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    OH, MD, NC, NY, NH, Canada, Sweden
  • Description du dispositif
    ZYMUTEST HIA MonoStria qualitative screening assay intended for the global detection of heparin-dependent antibodies, whether the isotype is: IgG, IgM and IgA, in human plasma, by clinical laboratories. p IgGAM; REF Number: RK041D; UDI: 03663537046810
  • Manufacturer
    Hyphen BioMed
  • 1 Event

Fabricant

Hyphen BioMed
  • Adresse du fabricant
    Hyphen BioMed, 155 rue d Eragny, Neuville Sur Oise France
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hyphen Biomed
  • Source
    USFDA