Device Recall Architect AUSAB Calibrators

  • Modèle / numéro de série
    LIST # 01L82-10 Lots # 48253Q101 Exp Date 09/26/2007, 48253Q100Exp Date 06/19/2007, 45556Q100 Exp Date 03/14/2007, 45557Q100 Exp Date 01/01/2007, 44595Q100 Exp Date 02/28/2007, and 42586Q100 Exp Date 01/01/2007
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Puerto Rico
  • Description du dispositif
    ARCHITECT AUSAB Controls list number 1L82-10 have two bottles with the following components: 1) Negative Control and 2) Positive Control. in vitro diagnostic.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Abbott Diagnostic International, Ltd., 30 Bo Cruce Davila, Barceloneta PR 00617-3009
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    LIST # 01L82-01 Lots # 50337Q100 Exp Date 08/21/2007, 48265Q100 Exp Date 06/13/2007, 45555Q100 Exp Date 03/14/2007, 44594Q100 Exp date 02/28/2007, and 42585Q100 Exp Date 01/01/2007
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Puerto Rico
  • Description du dispositif
    Architect AUSAB Calibrators IVD - list number 1L82-01 has six (6) bottles with the following companents: 1) Calibrator A and 2) Calibrators B thru F. in vitro diagnostic.
  • Manufacturer