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Device Recall Elecsys BRAHMS PCT

  • Modèle / numéro de série
    Elecsys BRAHMS PCT: 07301715190 Lot number 204084
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution in states of: CA, FL and IN.
  • Description du dispositif
    Elecsys BRAHMS PCT || Immunoassay for the in vitro quantitative determination of PCT (procalcitonin) in human serum and plasma (K2 and K3 EDTA, Li-Heparin).
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corporation
  • 1 Event

Fabricant

Roche Diagnostics Corporation
  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA