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Device Recall TREPCHEK

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 71303, expiration date June 2004
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to three hospitals/clinics in AZ, CA and TX.
  • Description du dispositif
    Product is packaged in a box and is labeled: Syphilis TREP-CHEK No. 720-100-10, 960 test, For in Vitro Diagnostic Use Lot 71303 Exp. Jun 04 Diamedix, A subsidiary of IVAX Diagnostics, Inc. MIAMI, FL 33127
  • Manufacturer
    Diamedix Corporation
  • 1 Event

Fabricant

Diamedix Corporation
  • Adresse du fabricant
    Diamedix Corporation, 2140 N Miami Ave, Miami FL 33127-4916
  • Source
    USFDA

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Device Recall TrepChek Syphilis Test Kit
  • Modèle / numéro de série
    lot # 041207T expiration date 9-30-2005
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    MA, CA, TX, KS, NY, FL
  • Description du dispositif
    Trep-Chek Syphilis Test Kit, 960 tests, Catalog No. TP-960, Distributed by DiaSorin, Inc. 1951 Northwestern Ave, Stillwater, MN 55082-0285 USA. Manufactured by Phoenix Bio-Tech Corp., 6910 Kitimat Road, Unit #1, Mississauga, Ontario, Canada L5N 5M2.
  • Manufacturer
    Diasorin Inc.