Device Recall VITROS Immunodiagnostic Products CA 199 Reagent Pack and CA 199 Calibrators

Modèle / numéro de série
Lot 1320, Product code: 6800035 and 6800040
Classification du dispositif
Immunology and Microbiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to France and Japan
Description du dispositif
VITROS¿ Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs, Lot 1320 || VITROS¿ CA 19-9 Reagent Packs are used on VITROS¿ ECi/ECiQ Immunodiagnostic Systems, VITROS¿ 3600 Immunodiagnostic Systems and VITROS¿ 5600 Integrated Systems for the quantitative measurement of 1116-NS-19-9 defined antigen in human serum and plasma.
Manufacturer
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
1 Event
- Rappel de Device Recall VITROS Immunodiagnostic Products CA 199 Reagent Pack and CA 199 Calibrators

Fabricant

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Adresse du fabricant
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, FELINDRE MEADOWS, Bridgend United Kingdom
Société-mère du fabricant (2017)
The Carlyle Group LP
Source
USFDA

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

Recevoir les newsletters de l'ICIJ

Vous travaillez dans le secteur médical? Vous avez vécu une expérience avec un dispositif médical? Notre projet n'est pas terminé. Nous souhaitons vous entendre.

Racontez-nous votre histoire !

Avertissement

Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

Téléchargez les données

La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

Télécharger (zip)