Device Recall Infinity DBS IPG

  • Modèle / numéro de série
    AAD255.1 AAN997.1 AAP279.1 AAP328.1 AAP333.1 AAT509.1 AAT579.1 AAT582.1 AAT652.1 AAT783.1 AAT792.1 AAT795.1 AAT797.1 AAT804.1 AAT845.1 AAT902.1 AAT976.1 AAT987.1 AAT989.1 AAU003.1 AAU009.1 AAU022.1 AAU046.1 AAU078.1 AAU094.1 ABA946.1 ABM329.1 ABM630.1 ABT798.1 ABT841.1 ACE689.1 ACE771.1 ACE786.1 ACE838.1 ACE875.1 ACE900.1 ACE936.1 ACE939.1 ACE994.1 ACF065.1 ACK145.1 ACK161.1 ACK241.1 ACK424.1 ACK511.1 ACK514.1 ACK549.1 ACK559.1 ACK622.1 ACK629.1 ACK637.1 ACK699.1 ACK702.1 ACK739.1 ACK752.1 ACK803.1 ACK805.1 ACK806.1 ACK828.1 ACK855.1 ACP680.1 ACP686.1 ACP687.1 ACP700.1 ACP770.1 ACP780.1 ACP824.1 ACP833.1 ACP835.1 ACP869.1 ACP872.1 ACP874.1 ACP881.1 ACP883.1 ACT538.1 ACT548.1 ACT565.1 ACU349.1 ACU373.1 ACU381.1 ACU424.1 ADR679.1 ADR787.1 ADR794.1 ADR852.1 ADW762.1 ADW766.1 ADW771.1 AEH704.1 AEH733.1 AEH745.1 AEH748.1 AEH761.1 AEH764.1 AEH772.1 AEH826.1 AEH831.1 AEH856.1 AEH862.1 AEH865.1 AEH883.1 AEH951.1 AEH953.1 AEH955.1 AEH962.1 AEH972.1 AEJ054.1 AEJ100.1 AEJ101.1 AEJ106.1 AEJ111.1 AEJ145.1 AEJ148.1 AEJ164.1 AEJ167.1 AEJ203.1 AEJ241.1 AEJ251.1 AEJ252.1 AEJ257.1 AEM803.1 AEM833.1 AEM852.1 AEM857.1 AEM877.1 AEM885.1 AEM887.1 AEM888.1 AEM917.1 AEM951.1 AEM964.1 AEM967.1 AEM969.1 AEM988.1 AFB225.1 AFB349.1 AFB376.1 AFB425.1 AFB433.1 AFB434.1 AFB436.1 AFB444.1 AFB454.1 AFB495.1 AFB658.1 AFG344.1 AFG446.1 AFG471.1 AFG496.1 AFG545.1 AFG668.1 AFG672.1 AFG679.1 AFG704.1 AFG724.1 AFG947.1 AFG959.1 AFZ174.1 AFZ211.1 AFZ224.1 AFZ260.1 AFZ359.1 AFZ364.1 AFZ384.1 AFZ409.1 AFZ427.1 AFZ532.1 AFZ588.1 AFZ590.1 AFZ807.1 AFZ835.1 AFZ851.1 AFZ996.1 AGM602.1 AGM732.1 AGM765.1 AGM950.1 AGN231.1 AGN324.1 AGN447.1 AGN490.1 AGN552.1 AGN616.1 AHD572.1 AHD578.1 AHD589.1 AHD612.1 AHD646.1 AHD648.1 AHD663.1 AHD677.1 AHD686.1 AHD713.1 AHD818.1 AHD821.1 AHD822.1 AHK567.1 AHK727.1 AHK778.1 AHK897.1 AHK906.1 AHK922.1 AHK976.1 AHL049.1 AHL054.1 AHL069.1 AHL093.1 AHL095.1 AHL097.1 AHL105.1 AHL122.1 AHL133.1 AHL135.1 AHL138.1 AHL195.1 AHV557.1 AHV591.1 AHV603.1 AHV679.1 AHV705.1 AHV797.1 AHV801.1 AHV802.1 AHV807.1 AHV810.1 AHV818.1 AHV824.1 AHV843.1 AHV851.1 AHV854.1 AHV855.1 AHV860.1 AHV873.1 AHV921.1 AHV937.1 AHV945.1 AHV947.1 AHV965.1 AHV971.1 AHV975.1 AHV992.1 AHW028.1 AHW049.1 AHW055.1 AHW080.1 AHW082.1 AHW085.1 AHW104.1 AHW156.1 AHW489.1 AHW492.1 AHW496.1 AHW498.1 AHW661.1 AHW663.1 AHW670.1 AHW683.1 AJP994.1 AJP995.1 AJR053.1 AJR058.1 AJR073.1 AJR075.1 AJR076.1 AJR077.1 AJW280.1 AJW285.1 AJW287.1 AJW290.1 AJW296.1 AJW310.1 AJW328.1 AJW329.1 AJW334.1 AJW336.1 AJW345.1 AJW365.1 AJW382.1 AJW384.1 AJW388.1 AJW393.1 AJW412.1 AJW422.1 AJW431.1 AJW461.1 AJW487.1 AKX628.1 ALE668.1 ALE944.1 ALJ257.1 ALJ402.1 ALJ928.1 ALJ984.1 ALJ992.1 ALN367.1 ALN378.1 ALN429.1 ALN438.1 ALN441.1 ALN444.1 ALN448.1 ALN451.1 ALN469.1 ALN477.1 ALN487.1 ALN547.1 ALN593.1 ALN596.1 ALN622.1 ALN628.1 ALN634.1 ALN658.1 ALX037.1 ALX043.1 ALX053.1 ALX085.1 ALX203.1 ALX313.1 ALY252.1 ALY270.1 ALY272.1 ALY313.1 ALY329.1 ALY367.1 ALY369.1 ALY371.1 ALY400.1 ALY431.1 ALY533.1 ALY544.1 ALY610.1 ALY624.1 ALY625.1 ALY636.1 ALY653.1 ALY660.1 ALY774.1 ALY778.1 ALY799.1 ALY801.1 ALY802.1 ALY810.1 ALZ039.1 ALZ051.1 ALZ064.1 ALZ080.1 ALZ311.1 AMK053.1 AMN786.1 AMN963.1 AMP153.1 AMP226.1 AMS002.1 AMS004.1 AMS007.1 AMS022.1 AMS024.1 AMS026.1 AMS038.1 AMS068.1 AMS073.1 AMS126.1 AMS127.1 AMS161.1 AMS169.1 AMS193.1 AMS228.1 AMS241.1 AMS248.1 AMS256.1 AMS258.1 AMS259.1 AMS270.1 AMS271.1 AMS400.1 AMS431.1 AMS879.1 AMT051.1 AMT260.1 AMT351.1 ANG969.1 ANG990.1 ANH036.1 ANH126.1 ANH170.1 ANH185.1 ANH258.1 ANH278.1 ANH468.1 ANH503.1 ANH603.1 ANH618.1 ANH636.1 ANL856.1 YY2921.1 YY5780.1 YY5876.1 YY6049.1 YY6118.1 YZ1385.1 YZ1487.1 YZ1509.1 YZ1511.1 YZ1514.1 YZ1515.1 YZ1531.1 YZ1574.1 YZ1595.1 YZ9624.1 YZ9636.1 YZ9648.1 YZ9651.1 YZ9654.1 YZ9683.1 YZ9691.1 YZ9702.1 YZ9709.1 YZ9712.1 YZ9713.1 YZ9724.1 YZ9732.1 YZ9749.1 YZ9755.1 YZ9768.1 YZ9826.1 YZ9857.1 ZK3232.1 ZK3240.1 ZK3253.1 ZK3370.1 ZV3919.1 ZW0254.1 ZW0302.1 ZW0587.1 ZW8865.1 ZW8885.1 ZW8943.1 ZW8991.1 ZY8811.1 ZY8821.1 ZY9321.1 ZY9369.1 ZY9406.1
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Infinity 5, Implantable Pulse Generator, REF 6660, Rx only, STERILE EO, || Product Usage: || The Infinity IPG is an electronic device designed to be connected to one or two extensions. It is powered by a hermetically sealed battery within a titanium case and uses microelectronic circuitry to generate constant-current electrical stimulation. The IPG is conductive on all sides, which allows the IPG case (also called a can) to be used as an anode for monopolar stimulation. The IPG communicates wirelessly with system programmers and controllers, and IPGs are available in small and large sizes to accommodate different power needs.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    St. Jude Medical, Inc., 6901 Preston Rd, Plano TX 75024-2508
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Commentaire du fabricant
    “We are in constant communication with regulatory agencies and competent authorities worldwide which allows us to implement global recalls or in-country communication quickly and effectively,” Abbott, which now owns St. Jude Medical told ICIJ in a statement. In addition to sending global notices to physicians worldwide, we also make sure that product advisories are available online and classification of product recalls and product advisories are determined by global regulatory bodies which can impact the timing in any given country. MD companies follow varying regulations in different countries. In come countries software is not regulated so a recall in one country related to software would not be classified as a recall or field action in another. In addition, review cycles within the regulatory process can be different in each country which can impact communication and recall timing.
  • Source
    USFDA

3 dispositifs médicaux avec un nom similaire

En savoir plus sur les données ici

  • Modèle / numéro de série
    ALX120.1 ALX227.1 ALY287.1 ALY390.1 ALY471.1 ALY534.1 ALY560.1 ALY668.1 ALZ030.1 AMN762.1 AMN904.1 AMN990.1 AMP134.1 AMP169.1 AMP189.1 AMP246.1 AMS702.1 AMT135.1 AMT160.1 AMT357.1 ANG915.1 ANG951.1 ZA3446.1 ZA3511.1 ZB0872.1 ZB1144.1 ZB1181.1 ZB1188.1 ZB1190.1 ZB1200.1 ZB1213.1 ZB1218.1 ZB1225.1 ZB1422.1 ZB1463.1 ZB1507.1 ZK3289.1 ZS0594.1 ZS0699.1 ZS0772.1 ZW0246.1 ZW0268.1 ZW0273.1 ZW0283.1 ZW0364.1 ZW8776.1 ZW8796.1 ZW8863.1 ZW8879.1 ZW8887.1 ZW8904.1 ZW8965.1 ZW8972.1 ZX5593.1
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Infinity 5, Implantable Pulse Generator, REF 6661, Rx only, STERILE EO || Product Usage: || The Infinity IPG is an electronic device designed to be connected to one or two extensions. It is powered by a hermetically sealed battery within a titanium case and uses microelectronic circuitry to generate constant-current electrical stimulation. The IPG is conductive on all sides, which allows the IPG case (also called a can) to be used as an anode for monopolar stimulation. The IPG communicates wirelessly with system programmers and controllers, and IPGs are available in small and large sizes to accommodate different power needs.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    AAP149.1 AAP193.1 AAU029.1 ABA964.1 ACK581.1 ACK583.1 ACK784.1 ACK837.1 ACP794.1 ACT563.1 ACT591.1 ACT632.1 ACT645.1 ACT654.1 ACT684.1 ACT737.1 ACT895.1 ACU006.1 ACU060.1 ACU081.1 ACU085.1 ACU091.1 ACU165.1 ACU216.1 ACU220.1 ACU247.1 ADD484.1 ADD593.1 ADD633.1 ADD635.1 ADD647.1 ADD654.1 ADD668.1 ADD673.1 ADD681.1 ADD739.1 ADD754.1 ADD785.1 ADD786.1 ADD792.1 ADD808.1 ADD897.1 ADD904.1 ADD905.1 ADD910.1 ADD915.1 ADD946.1 ADD947.1 ADD970.1 ADD985.1 ADD995.1 ADE002.1 ADE014.1 ADE027.1 ADE030.1 ADE032.1 ADE073.1 ADE100.1 ADE104.1 ADE105.1 ADE129.1 ADE144.1 ADE152.1 ADJ719.1 ADK216.1 ADK261.1 ADK277.1 ADN241.1 ADN246.1 ADR337.1 ADR349.1 ADR353.1 ADR392.1 ADR399.1 ADR432.1 ADR435.1 ADR452.1 ADR467.1 ADR522.1 ADR545.1 ADR549.1 ADR604.1 ADR636.1 ADR662.1 ADR680.1 ADR682.1 ADR705.1 ADR813.1 ADR815.1 ADR829.1 ADR841.1 ADR924.1 ADR945.1 ADR951.1 ADR984.1 ADR985.1 ADW463.1 ADW488.1 ADW495.1 ADW496.1 ADW497.1 ADW510.1 ADW566.1 ADW615.1 ADW675.1 ADW699.1 ADW720.1 ADW749.1 ADW754.1 ADW759.1 ADW767.1 ADW781.1 ADW790.1 ADW872.1 ADW876.1 ADW883.1 ADW912.1 ADW935.1 ADW983.1 ADW984.1 ADW998.1 AEH631.1 AEH637.1 AEH644.1 AEH648.1 AEH651.1 AEH654.1 AEH657.1 AEH670.1 AEH680.1 AEH699.1 AEH700.1 AEH702.1 AEH711.1 AEH721.1 AEH723.1 AEH729.1 AEH730.1 AEH746.1 AEH767.1 AEH770.1 AEH804.1 AEH815.1 AEH821.1 AEH825.1 AEH851.1 AEH853.1 AEH872.1 AEH875.1 AEH898.1 AEH938.1 AEH960.1 AEJ005.1 AEJ033.1 AEJ039.1 AEJ066.1 AEJ097.1 AEJ103.1 AEJ121.1 AEJ129.1 AEJ134.1 AEJ136.1 AEJ142.1 AEJ149.1 AEJ151.1 AEJ171.1 AEJ187.1 AEJ189.1 AEJ194.1 AEJ214.1 AEJ243.1 AEM754.1 AEM767.1 AEM777.1 AEM791.1 AEM795.1 AEM797.1 AEM799.1 AEM820.1 AEM851.1 AEM945.1 AEN031.1 AFB394.1 AFB395.1 AFB396.1 AFB404.1 AFB446.1 AFB903.1 AFB946.1 AFB996.1 AFG274.1 AFG376.1 AFG413.1 AFG429.1 AFG447.1 AFG452.1 AFG488.1 AFG501.1 AFG505.1 AFG535.1 AFG652.1 AFG663.1 AFG682.1 AFG689.1 AFG726.1 AFG730.1 AFG732.1 AFG742.1 AFG807.1 AFG823.1 AFG889.1 AFG895.1 AFG951.1 AFZ158.1 AFZ168.1 AFZ178.1 AFZ180.1 AFZ185.1 AFZ197.1 AFZ208.1 AFZ320.1 AFZ331.1 AFZ362.1 AFZ363.1 AFZ377.1 AFZ400.1 AFZ442.1 AFZ446.1 AFZ448.1 AFZ454.1 AFZ651.1 AFZ674.1 AHK715.1 AHW013.1 AKU960.1 AKV412.1 AKV505.1 AKV522.1 AKV546.1 AKV579.1 AKV608.1 AKV612.1 AKX057.1 AKX078.1 AKX170.1 AKX178.1 AKX201.1 AKX211.1 AKX233.1 AKX245.1 AKX266.1 AKX268.1 AKX271.1 AKX351.1 AKX374.1 AKX384.1 AKX430.1 AKX434.1 AKX690.1 AKX715.1 AKX739.1 AKX748.1 AKX750.1 AKX775.1 ALE569.1 ALE584.1 ALE588.1 ALE603.1 ALE604.1 ALE605.1 ALE624.1 ALE631.1 ALE675.1 ALE753.1 ALE774.1 ALE833.1 ALE881.1 ALE931.1 ALE956.1 ALF015.1 ALF030.1 ALF137.1 ALF156.1 ALF174.1 ALF176.1 ALF177.1 ALJ221.1 ALJ293.1 ALJ294.1 ALJ296.1 ALJ360.1 ALJ403.1 ALJ410.1 ALJ411.1 ALJ917.1 ALJ936.1 ALJ954.1 ALJ958.1 ALJ995.1 ALK043.1 ALN346.1 ALN387.1 ALN466.1 ALN475.1 ALN518.1 ALN543.1 ALN601.1 ALN609.1 ALN708.1 ALX040.1 ALX041.1 ALX095.1 ALX114.1 ALX116.1 ALX118.1 ALX127.1 ALX134.1 ALX153.1 ALX167.1 ALX206.1 ALX208.1 ALX214.1 ALX230.1 ALX235.1 ALX237.1 ALX285.1 ALX348.1 ALX385.1 ALX396.1 ALX398.1 ALX406.1 ALY302.1 ALY304.1 ALY423.1 ALY433.1 ALY505.1 ALY580.1 ALY818.1 ALY845.1 ALY846.1 ALZ312.1 AMP182.1 AMP197.1 AMS091.1 AMS109.1 AMS239.1 AMS294.1 AMS386.1 AMT046.1 AMT053.1 ANH074.1 ANH154.1 ANH416.1 ANL767.1 ANL971.1 ANM047.1 ANM057.1 ANM075.1 ANT216.1 ANT237.1 ANT270.1 ANT732.1 YS1152.1 YW0265.1 YY3065.1 ZB1268.1 ZB1298.1 ZV4047.1 ZX5856.1 ZY8853.1 ZY9066.1 ZY9124.1 ZY9485.1
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Infinity 7, Implantable Pulse Generator, REF 6662, Rx only, STERILE EO || Product Usage: || The Infinity IPG is an electronic device designed to be connected to one or two extensions. It is powered by a hermetically sealed battery within a titanium case and uses microelectronic circuitry to generate constant-current electrical stimulation. The IPG is conductive on all sides, which allows the IPG case (also called a can) to be used as an anode for monopolar stimulation. The IPG communicates wirelessly with system programmers and controllers, and IPGs are available in small and large sizes to accommodate different power needs.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    AAD257.1 AAD302.1 AAP362.1 AAP375.1 AAP385.1 ALX096.1 ALX257.1 ALX258.1 ALY268.1 ALY409.1 ALY435.1 ALY632.1 ALY640.1 ALY763.1 ALY780.1 ALY788.1 ALZ034.1 ALZ042.1 ANT267.1 ANT731.1 ZV3966.1 ZW0230.1 ZW0376.1 ZW0429.1 ZW0458.1 ZW0498.1 ZW0544.1 ZW0545.1 ZW0567.1 ZW0570.1 ZW0576.1 ZW0590.1 ZX5511.1 ZY9379.1 ZY9394.1 ZY9398.1 ZY9405.1 ZY9413.1 ZY9433.1 ZY9530.1
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Infinity 7, Implantable Pulse Generator, REF 6663, Rx only, STERILE EO || Product Usage: || The Infinity IPG is an electronic device designed to be connected to one or two extensions. It is powered by a hermetically sealed battery within a titanium case and uses microelectronic circuitry to generate constant-current electrical stimulation. The IPG is conductive on all sides, which allows the IPG case (also called a can) to be used as an anode for monopolar stimulation. The IPG communicates wirelessly with system programmers and controllers, and IPGs are available in small and large sizes to accommodate different power needs.
  • Manufacturer