NicoletOne Software

  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the states of: AR, CA, FL, GA, HI, KY, MI, MO, NY, TX and WA and the countries of: CANADA, CHILE, CHINA, COATIA, DENMARK, FRANCE, GERMANY, INDIA, ISRAEL, KOREA, NORWAY, PORTUGAL, SINGAPORE, SPAIN, SWITZERLAND, TAIWAN, RUSSIA and UNITED KINGDOM.
  • Description du dispositif
    NicoletOne Software v 5.60.2-5.71.4 with Cortical Stimulator License, Catalog/Part Number: 828-056600 || Product Usage: || The SSU Amplifier is used with the Cortical Stimulator Control unit which is used for functional brain mapping procedures during treatment of patients with seizure disorder and brain tumors, providing stimulation via electrode pairs or a hand held bipolar probe.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    CareFusion 209 Inc., 1850 Deming Way, Middleton WI 53562-3530
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical electronics / Electromedical devices
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Medical electronics / Electromedical devices - electrodiagnostics
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
  • Description du dispositif
    Medical Device Safety Alert: Recall of CareFusion Nicolet® Cortical Stimulator Control Unit, Nicolet® C64 Stimulus Switching Unit (SSU) Amplifier and NicoletOne Software with Cortical Stimulator License
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    5.6 through 5.71.4
  • Classification du dispositif
  • Description du dispositif
    MD: Cortical electrode; Brain electrical stimulation system
  • Manufacturer
2 en plus